nûçe

Şewba demsalî ya înfluenzayê her sal li çaraliyê cîhanê dibe sedema di navbera 290,000 û 650,000 mirinên têkildarî nexweşiyên rêgirtina li rêyên nefesê. Welat piştî bidawîbûna pandemiya COVID-19 vê zivistanê bi pandemîkeke giran a înfluenzayê re rû bi rû ye. Vakslêdana înfluenzayê rêya herî bibandor e ji bo pêşîgirtina li înfluenzayê, lê vakslêdana înfluenzayê ya kevneşopî ya li ser bingeha çanda embriyoya mirîşkê hin kêmasiyên wê hene, wek guherîna îmmunojenîk, sînordarkirina hilberînê û hwd.

Derketina holê ya vakslêdana înfluenzayê ya bi endezyariya gena proteîna HA ya rekombinant dikare kêmasiyên vakslêdana embriyoya mirîşkê ya kevneşopî çareser bike. Niha, Komîteya Şêwirmendiyê ya Amerîkî ya li ser Pratîkên Vakslêdanê (ACIP) vakslêdana înfluenzayê ya rekombinant a dozaja bilind ji bo mezinên ≥65 salî pêşniyar dike. Lêbelê, ji bo kesên di bin 65 salî de, ACIP ji ber nebûna berawirdkirinên serî bi serî di navbera celebên cûda yên vakslêdanan de, vakslêdana înfluenzayê ya guncaw a temenî wekî pêşîniyek pêşniyar nake.

Vakslêdana gripê ya çaralî ya hemagglutinin (HA) ya bi endezyariya genetîkî hatî çêkirin (RIV4) ji sala 2016an vir ve li gelek welatan ji bo firotanê hatiye pejirandin û niha vakslêdana gripê ya rekombinant a sereke ye ku tê bikar anîn. RIV4 bi karanîna platformek teknolojiya proteîna rekombinant tê hilberandin, ku dikare kêmasiyên hilberîna vakslêdana neçalakkirî ya kevneşopî ya ku ji hêla dabînkirina embriyoyên mirîşkê ve sînordar e, derbas bike. Wekî din, ev platform xwedî çerxek hilberînê ya kurttir e, ji bo guheztina di wextê xwe de ya şaneyên vakslêdana namzetan guncantir e, û dikare ji mutasyonên adapteyî dûr bisekine ku dibe ku di pêvajoya hilberîna şaneyên vîrusî de çêbibin ku dibe ku bandorê li bandora parastinê ya vakslêdanên qedandî bikin. Karen Midthun, wê demê rêvebera Navenda Nirxandin û Lêkolîna Biyolojîkî li Rêveberiya Xurek û Derman a Dewletên Yekbûyî (FDA), şîrove kir ku "derketina vakslêdanên gripê yên rekombinant pêşveçûnek teknolojîk di hilberîna vakslêdanên gripê de temsîl dike... Ev potansiyela destpêkirina bileztir a hilberîna vakslêdanê di bûyera şewbê de peyda dike" [1]. Wekî din, RIV4 sê caran bêtir proteîna hemagglutinin ji vakslêdana gripê ya kevneşopî ya doza standard, ku xwedan îmmunogenîtek xurttir e, vedihewîne [2]. Lêkolînên heyî nîşan dane ku RIV4 ji vakslêdana grîpê ya doza standard di mezinên pîr de parastîtir e, û delîlên bêkêmasîtir hewce ne ku her duyan di nifûsa ciwan de bidin ber hev.

Di 14ê Kanûna Pêşîn a 2023an de, Kovara Tipê ya New England (NEJM) lêkolînek ji hêla Amber Hsiao et al., Navenda Lêkolîna Vakslêdanê ya Kaiser Permanente, Pergala Tenduristiyê ya KPNC, Oakland, DYA ve hate weşandin. Ev lêkolîn lêkolînek rastîn e ku rêbazek rasthatî ya nifûsê bikar aniye da ku bandora parastinê ya RIV4 li hember vakslêdana înfluenzayê ya bêçalak a doza standard a çaralî (SD-IIV4) li ser mirovên di bin 65 salî de di du sezonên înfluenzayê de ji 2018 heta 2020 binirxîne.

Li gorî qada xizmetê û mezinahiya tesîsên tesîsên KPNC, ew bi awayekî rasthatî ji bo koma A an jî Koma B hatin destnîşankirin (Wêne 1), ku koma A di hefteya yekem de RIV4 wergirt, Koma B di hefteya yekem de SD-IIV4 wergirt, û dûv re her tesîs her du vakslêdan heftane bi dorê heta dawiya sezona înfluenzaya heyî wergirt. Xala sereke ya lêkolînê bûyerên înfluenzayê yên ku bi PCR-ê hatine piştrast kirin bûn, û xalên duyemîn ên dawîn înfluenza A, înfluenza B, û nexweşxaneyên têkildarî înfluenzayê bûn. Bijîşkên li her tesîsê li gorî pêşkêşiya klînîkî ya nexweş testên PCR-ê yên înfluenzayê li gorî dilxwaziya xwe pêk tînin, û bi rêya tomarên bijîşkî yên elektronîkî agahdariya teşhîs, testên laboratîf û vakslêdanê yên nexweşxaneyê û derveyî nexweşxaneyê distînin.

Lêkolînê mezinên di navbera 18 û 64 salî de dihewîne, ku koma temenî ya sereke ya ku hatiye analîzkirin 50 heta 64 salî ye. Encam nîşan dan ku bandora parastinê ya nisbî (rVE) ya RIV4 li gorî SD-IIV4 li dijî înfluenzaya bi PCR-ê hatiye piştrastkirin di mirovên di navbera 50 û 64 salî de %15,3 (95% CI, 5,9-23,8) bû. Parastina nisbî li dijî înfluenzaya A %15,7 (95% CI, 6,0-24,5) bû. Ji bo înfluenzaya B an nexweşxaneyên têkildarî înfluenzayê bandorek parastinê ya nisbî ya îstatîstîkî ya girîng nehat nîşandan. Wekî din, analîzên lêkolînê nîşan dan ku di mirovên di navbera 18-49 salî de, hem ji bo înfluenzayê (rVE, %10,8; %95 CI, 6,6-14,7) an jî ji bo înfluenzaya A (rVE, %10,2; %95 CI, 1,4-18,2), RIV4 parastinek çêtir ji SD-IIV4 nîşan da.

Ceribandineke klînîkî ya berê ya bi bandoriya kontrolkirî ya erênî, ducarî-kor û rasthatî nîşan da ku RIV4 di mirovên 50 salî û mezintir de ji SD-IIV4 parastineke çêtir hebû (rVE, 30%; 95% CI, 10~47) [3]. Ev lêkolîn careke din bi rêya daneyên cîhana rastîn ên di asta mezin de nîşan dide ku vakslêdanên înfluenzayê yên rekombinant parastineke çêtir ji vakslêdanên neçalakkirî yên kevneşopî peyda dikin, û delîlên ku RIV4 di nifûsa ciwan de jî parastineke çêtir peyda dike temam dike. Lêkolînê rêjeya enfeksiyona vîrusa sîncîtîyal a respirasyonê (RSV) di her du koman de analîz kir (enfeksiyona RSV divê di her du koman de berawirdî be ji ber ku vakslêdana înfluenzayê pêşî li enfeksiyona RSV nagire), faktorên din ên tevlihev derxistin, û bi analîzên hesasiyetê yên pirjimar berxwedana encaman piştrast kir.

Rêbaza sêwirana komî ya nû ya bi awayê rasthatî ku di vê lêkolînê de hatî bikar anîn, nemaze vakslêdana alternatîf a vakslêdana ceribandinê û vakslêdana kontrolê li ser bingehek heftane, faktorên destwerdanê di navbera her du koman de çêtir hevseng kir. Lêbelê, ji ber tevliheviya sêwiranê, pêdiviyên ji bo pêkanîna lêkolînê bilindtir in. Di vê lêkolînê de, dabînkirina nebaş a vakslêdana înfluenzayê ya rekombinant bû sedema hejmareke mezintir ji mirovên ku divê RIV4 werbigirin SD-IIV4 werbigirin, ku di encamê de cûdahiyek mezintir di hejmara beşdaran de di navbera her du koman de û rîskek muhtemel a xeletiyê çêbû. Wekî din, lêkolîn di destpêkê de hatibû plankirin ku ji 2018 heta 2021 were kirin, û derketina holê ya COVID-19 û tedbîrên pêşîlêgirtin û kontrolkirina wê bandor li ser lêkolînê û şîdeta epidemiya înfluenzayê kiriye, di nav de kurtkirina sezona înfluenzayê ya 2019-2020 û nebûna sezona înfluenzayê ya 2020-2021. Daneyên tenê ji du sezonên înfluenzayê yên "nenormal" ji 2018 heta 2020 hene, ji ber vê yekê lêkolînên bêtir hewce ne ku were nirxandin ka gelo ev dîtin li seranserê gelek sezonan, celebên belavbûyî yên cûda û pêkhateyên vakslêdanê derbas dibin.

Bi tevayî, ev lêkolîn hîn bêtir îspat dike ku vakslêdanên bi endezyariya genetîkî ya rekombinant di warê vakslêdanên înfluenzayê de têne sepandin, û her weha bingehek teknîkî ya zexm ji bo lêkolîn û pêşxistina vakslêdanên înfluenzayê yên nûjen diafirîne. Platforma teknolojiya vakslêdana endezyariya genetîkî ya rekombinant bi embrîyoyên mirîşkê ve girêdayî nîne, û xwedî avantajên çerxa hilberîna kurt û aramiya hilberîna bilind e. Lêbelê, li gorî vakslêdanên înfluenzayê yên neçalakkirî yên kevneşopî, di parastinê de avantajek girîng tune, û çareserkirina fenomena revîna parastinê ya ji ber vîrusên înfluenzayê yên pir mutasyonkirî ji sedema bingehîn dijwar e. Mîna vakslêdanên înfluenzayê yên kevneşopî, pêşbîniya şaneyê û guheztina antîjenê her sal hewce ye.

Li hember guhertoyên înfluenzayê yên derketî holê, divê em di pêşerojê de jî bala xwe bidin pêşxistina vakslêdanên înfluenzayê yên gerdûnî. Pêşxistina vakslêdanek înfluenzayê ya gerdûnî divê hêdî hêdî çarçoveya parastinê li dijî şaneyên vîrusê berfireh bike, û di dawiyê de di salên cûda de parastinek bi bandor li dijî hemî şaneyan bi dest bixe. Ji ber vê yekê, divê em di pêşerojê de sêwirana îmûnojena spektruma fireh a li ser bingeha proteîna HA pêşve bibin, li ser NA, proteînek din a rûyê vîrusa înfluenzayê, wekî hedefek sereke ya vakslêdanê bisekinin, û li ser rêyên teknolojiya îmûnîzasyona respirasyonê bisekinin ku di çêkirina bersivên parastinê yên pir-alî de, di nav de parastina hucreyî ya herêmî (wek vakslêdana spreya poz, vakslêdana toza hişk a bêhnkirinê, hwd.) sûdmendtir in. Berdewam bikin ku lêkolîna vakslêdanên mRNA, vakslêdanên hilgir, adjuvantên nû û platformên din ên teknîkî pêşve bibin, û pêşxistina vakslêdanên înfluenzayê yên gerdûnî yên îdeal pêk bînin ku "bersiva hemî guhertinan bidin bêyî ku guherîn"